近期,針對(duì)目前大家關(guān)心的百白破、狂犬疫苗問(wèn)題,宿遷市疾病預(yù)防控制中心解釋如下:
一、宿遷無(wú)涉事批次百白破疫苗和狂犬疫苗
“百白破疫苗事件”是2017年底發(fā)生的,當(dāng)時(shí)江蘇省就進(jìn)行了排查,江蘇沒(méi)有涉事百白破疫苗(一批是長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司生產(chǎn)的,批號(hào)為201605014-01,另一批是武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的,批號(hào)為201607050-2)。
根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通報(bào),長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司所有涉事批次狂犬疫苗,尚未出廠(chǎng)和上市銷(xiāo)售,全部產(chǎn)品已得到有效控制,所以國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)有問(wèn)題批次的狂犬疫苗我們宿遷沒(méi)有。目前我市已經(jīng)接種的狂犬疫苗雖然有長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司生產(chǎn)的,但都是規(guī)范途徑購(gòu)進(jìn)的合格有效疫苗,請(qǐng)市民放心。
目前我國(guó)的疫苗主要分為一類(lèi)疫苗和二類(lèi)疫苗,一類(lèi)疫苗由國(guó)家免費(fèi)提供必須接種(特殊情況特殊體質(zhì)除外),二類(lèi)疫苗由市民自愿選擇自費(fèi)接種,百白破疫苗屬于一類(lèi)疫苗,狂犬苗屬于二類(lèi)疫苗。
江蘇省疾控中心的專(zhuān)家說(shuō),從2006年開(kāi)始,我國(guó)已對(duì)全部上市疫苗實(shí)施批簽發(fā)制度,即對(duì)每批疫苗出廠(chǎng)上市或者進(jìn)口時(shí)實(shí)施強(qiáng)制性檢驗(yàn)、審核。在這種制度要求下,企業(yè)生產(chǎn)的每一批生物制品,都要經(jīng)抽樣、送檢、資料審核及檢驗(yàn)合格之后,才能上市。
目前江蘇省內(nèi)各地的疫苗都是通過(guò)批簽發(fā)檢驗(yàn)、審核合格后,經(jīng)正規(guī)渠道統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu),才能配送到各接種點(diǎn)供大家注射接種,是可以放心接種的。
二、接種過(guò)長(zhǎng)春長(zhǎng)生狂犬病疫苗的應(yīng)對(duì)
按照《狂犬病預(yù)防控制技術(shù)指南(2016版)》以及《江蘇省第二類(lèi)疫苗預(yù)防接種指導(dǎo)意見(jiàn)(2017年版)》要求,沒(méi)有完成全程接種程序的,可以選用同樣采用“五針?lè)?rdquo;的其他廠(chǎng)家的狂犬病疫苗,按照0天,3天,7天,14天,28天各接種1劑疫苗的程序,完成后續(xù)劑次接種。對(duì)于已經(jīng)接種完長(zhǎng)春長(zhǎng)生狂犬病疫苗是否需要重新接種的問(wèn)題,目前,我國(guó)食藥監(jiān)總局和衛(wèi)健委(包括中疾控)均未發(fā)布需要補(bǔ)種的通知或建議。所以,接種過(guò)長(zhǎng)春長(zhǎng)生的疫苗的人群不需要再進(jìn)行補(bǔ)種了。
最后,市疾控中心提醒廣大市民,對(duì)于疫苗接種,家長(zhǎng)不能因噎廢食,疫苗接種依然是預(yù)防疾病最經(jīng)濟(jì)、有效的辦法。
市疾控中心同時(shí)還回答網(wǎng)友一些關(guān)心的問(wèn)題。
問(wèn):事件相關(guān)的百白破疫苗到底都是哪些?
答:此次被爆出的百白破疫苗事件,實(shí)際上是去年年底的問(wèn)題,具體包括兩個(gè)生產(chǎn)企業(yè),長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司和武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司。
官方數(shù)據(jù)顯示,這批“問(wèn)題疫苗”,長(zhǎng)春產(chǎn)的主要流通到山東,武漢產(chǎn)的主要銷(xiāo)往重慶市、河北省。
問(wèn):事件相關(guān)的百白破疫苗到底出了什么問(wèn)題?
答:百白破疫苗的主要問(wèn)題是:效價(jià)指標(biāo)不合格。
帶來(lái)的后果是,可能影響免疫保護(hù)效果,但對(duì)人體沒(méi)有危害。
國(guó)家藥監(jiān)局公告顯示,百白破疫苗的主要問(wèn)題,檢驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)“效價(jià)測(cè)定”項(xiàng)不符合規(guī)定。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委和河北、山東、重慶三省(市)衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)在去年 11 月已經(jīng)組織專(zhuān)家對(duì)該情況進(jìn)行評(píng)估,并承諾根據(jù)評(píng)估結(jié)果將采取相應(yīng)措施,妥善處理。
問(wèn):孩子還沒(méi)接種百白破疫苗,能打嗎?
答:能打。
百白破疫苗能有效預(yù)防三種危重疾病,目前出事的批次只有這兩個(gè)批次,其他批次暫無(wú)問(wèn)題。
而且,之前涉事的百白破疫苗已經(jīng)停止接種,所以再去打的話(huà)并不會(huì)遇到,各位家長(zhǎng)并不必太過(guò)擔(dān)心。千萬(wàn)不要因?yàn)閾?dān)心疫苗有問(wèn)題,就不給孩子注射。
如果家長(zhǎng)實(shí)在有疑慮,可以?xún)?yōu)先接種聯(lián)合疫苗,或者選擇其他更加信賴(lài)的企業(yè)生產(chǎn)的疫苗。
問(wèn):我家孩子接種的其他類(lèi)別的疫苗也是涉事企業(yè)的,是不是也需要補(bǔ)種?
答:暫時(shí)其他疫苗其他批次都沒(méi)有出現(xiàn)問(wèn)題,建議大家冷靜,保持關(guān)注。疫苗補(bǔ)種存在一定的風(fēng)險(xiǎn),不要盲目補(bǔ)種。
問(wèn):為了防止接種到問(wèn)題疫苗,我可以不給孩子打疫苗么?
答:不能因噎廢食,因害怕而放棄疫苗接種,風(fēng)險(xiǎn)最高的還是孩子。
目前國(guó)家之所以能將白喉、百日咳和新生兒破傷風(fēng)控制在較低水平,靠的就是極高接種率。如果因?yàn)檫@些事件導(dǎo)致疫苗的恐慌,而拒絕一切接種的話(huà),那受傷的必然是所有人。
國(guó)家藥監(jiān)局的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,2008 年以來(lái),國(guó)家藥品抽檢計(jì)劃共抽檢疫苗產(chǎn)品 944 批次,合格率 99.6%,也就是說(shuō),絕大部分疫苗非常安全。一類(lèi)疫苗所預(yù)防的乙肝、麻疹、百日咳等,二類(lèi)疫苗所預(yù)防的水痘、流感等,這些疾病對(duì)于孩子的健康都存在巨大的威脅。
所以,接種疫苗仍然是保護(hù)健康最好的手段,我們?nèi)匀粦?yīng)該堅(jiān)持打疫苗。
疫苗是人類(lèi)對(duì)抗傳染性疾病最有利的武器,足夠多的人接種疫苗,才能夠形成廣泛的、有力的防御。
另外,今天下午3時(shí)30分,江蘇省疾控中心召開(kāi)長(zhǎng)生公司疫苗相關(guān)問(wèn)題媒體通氣會(huì)。
江蘇省疾控中心免疫規(guī)劃所所長(zhǎng)湯奮揚(yáng)表示,媒體曝光的部分批次的問(wèn)題疫苗沒(méi)有進(jìn)入江蘇市場(chǎng)。
湯奮揚(yáng)說(shuō),對(duì)于因2017年底查出的不合格百白破疫苗召回而需要補(bǔ)種的,國(guó)家也發(fā)布了補(bǔ)種方案,即按照接種屬地補(bǔ)種的原則,也就是說(shuō)即使人在江蘇,但是這個(gè)百白破疫苗實(shí)際是在外地接種的,還是得回到原來(lái)的接種地補(bǔ)種。
針對(duì)部分家長(zhǎng)反映,在接種本上找不到相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)信息,湯奮揚(yáng)回應(yīng)說(shuō),可以到接種單位查詢(xún)。江蘇于2016年底更換了新的疫苗接種登記本,會(huì)標(biāo)明接種時(shí)間、藥品廠(chǎng)家、批次等。而2016年之前至2008年,這些信息可以通過(guò)信息化系統(tǒng)到接種單位查閱。
已經(jīng)接種過(guò)長(zhǎng)春長(zhǎng)生狂犬病疫苗部分劑次怎么辦?
按照《狂犬病預(yù)防控制技術(shù)指南(2016版)》以及《江蘇省第二類(lèi)疫苗預(yù)防接種指導(dǎo)意見(jiàn)(2017年版)》要求,沒(méi)有完成全程接種程序的,可以選用同樣采用“五針?lè)?rdquo;的其他廠(chǎng)家的狂犬病疫苗,按照0天,3天,7天,14天,28天各接種1劑疫苗的程序,完成后續(xù)劑次接種。
江蘇省疾控中心專(zhuān)家說(shuō),從 2006 年開(kāi)始,我國(guó)已對(duì)全部上市疫苗實(shí)施批簽發(fā)制度,即對(duì)每批疫苗出廠(chǎng)上市或者進(jìn)口時(shí)進(jìn)行的強(qiáng)制性檢驗(yàn)、審核。
在這種制度要求下,企業(yè)生產(chǎn)的每一批生物制品,都要經(jīng)抽樣、送檢、資料審核及檢驗(yàn)合格之后,才能上市。檢驗(yàn)不合格或者審核不符合規(guī)定的,不得上市或者進(jìn)口。目前江蘇省內(nèi)各地的疫苗都是通過(guò)批簽發(fā)檢驗(yàn)、審核合格后,經(jīng)正規(guī)渠道統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu),才能配送到各接種點(diǎn)供大家注射接種。
湯奮揚(yáng)介紹,今年是我國(guó)免疫規(guī)劃實(shí)施40周年。40年來(lái),我國(guó)兒童免疫工作取得的成績(jī)有目共睹。通過(guò)預(yù)防接種,全球已經(jīng)成功消滅了天花,多數(shù)國(guó)家和地區(qū)已經(jīng)阻斷了脊髓灰質(zhì)炎(小兒麻痹)傳播。不能因?yàn)閱?wèn)題疫苗的出現(xiàn),就因噎廢食全盤(pán)否定疫苗對(duì)傳染病防治的作用,甚至對(duì)疫苗接種失去信心。(綜合自宿遷市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)網(wǎng)、江蘇省疾病預(yù)防控制中心)
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