8月24日,濱州市食品藥品稽查支隊張玉婷應邀參加濱州市普法辦公室與濱州綜合廣播聯(lián)合推出的《普法時間》,并接受采訪。據(jù)介紹,近年來,人們對食品藥品安全的意識逐步提高,各級黨委政府也把食品藥品安全工作納入民心工程和德政工程,作為保障和改善民生的重要工作加強了監(jiān)管。市食品藥品監(jiān)管局承擔著全市食品綜合協(xié)調(diào),食品生產(chǎn)、食品流通,餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全及保健食品化妝品、藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)督管理職責。
>>>《網(wǎng)絡餐飲服務食品安全監(jiān)督管理辦法》落地生效
為加強網(wǎng)絡餐飲服務食品安全監(jiān)督管理,保證餐飲食品安全,保障公眾身體健康,國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定頒布了《網(wǎng)絡餐飲服務食品安全監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)。該《辦法》在今年的1月1日起就開始施行了。
《辦法》要求入網(wǎng)餐飲服務提供者承擔以下主要義務。一是主體資質(zhì)要求。入網(wǎng)餐飲服務提供者應當具有實體經(jīng)營門店并依法取得食品經(jīng)營許可證,按照食品經(jīng)營許可證載明的主體業(yè)態(tài)、經(jīng)營項目從事經(jīng)營活動,不得超范圍經(jīng)營。二是公示義務。入網(wǎng)餐飲服務提供者應當在網(wǎng)上公示菜品名稱和主要原料名稱,公示的信息應當真實。三是制定并實施原料控制要求的義務。入網(wǎng)餐飲服務提供者應當選擇資質(zhì)合法、保證原料質(zhì)量安全的供貨商,或者從原料生產(chǎn)基地、超市采購原料,做好食品原料索證索票和進貨查驗記錄,不得采購不符合食品安全標準的食品及原料。四是加工過程控制要求。入網(wǎng)餐飲服務提供者在加工過程中應當檢查待加工的食品及原料,發(fā)現(xiàn)有腐敗變質(zhì)、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的,不得加工使用。五是定期維護設施設備等義務。
《辦法》還規(guī)定,入網(wǎng)餐飲服務提供者應當在自己的加工操作區(qū)內(nèi)加工食品,不得將訂單委托其他食品經(jīng)營者加工制作。網(wǎng)絡銷售的餐飲食品應當與實體店銷售的餐飲食品質(zhì)量安全保持一致。
送餐是網(wǎng)絡餐飲服務中的重要一環(huán)。《辦法》對送餐人員和送餐過程均提出了明確要求。
一是送餐人員相關要求:送餐人員應當保持個人衛(wèi)生,使用安全、無害的配送容器,保持容器清潔,并定期進行清洗消毒。送餐人員應當核對配送食品,保證配送過程食品不受污染。網(wǎng)絡餐飲服務第三方平臺提供者和入網(wǎng)餐飲服務提供者應當加強對送餐人員的食品安全培訓和管理。委托送餐單位送餐的,送餐單位應當加強對送餐人員的食品安全培訓和管理,培訓記錄保存期限不得少于兩年。
二是配送過程相關要求:入網(wǎng)餐飲服務提供者應當使用無毒、清潔的食品容器、餐具和包裝材料,并對餐飲食品進行包裝,避免送餐人員直接接觸食品,確保送餐過程中食品不受污染。網(wǎng)絡餐飲服務第三方平臺提供者提供食品容器、餐具和包裝材料的,所提供的食品容器、餐具和包裝材料應當無毒、清潔。配送有保鮮、保溫、冷藏或者冷凍等特殊要求食品的,應當采取能保證食品安全的保存、配送措施。鼓勵網(wǎng)絡餐飲服務第三方平臺提供者提供可降解的食品容器、餐具和包裝材料。
>>>網(wǎng)絡銷售醫(yī)療器械不可“任性而為”
為加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售和醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務監(jiān)督管理,保障公眾用械安全,國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定頒布了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》),該《辦法》于今年3月1日已經(jīng)正式施行了。
近年來,國家陸續(xù)出臺一系列政策,進一步減少束縛電子商務發(fā)展的體制機制障礙。與此同時,利用網(wǎng)絡銷售假冒偽劣醫(yī)療器械、虛假夸大宣傳、欺騙消費者的問題不斷出現(xiàn),例如在網(wǎng)絡電商平臺、直營網(wǎng)站或移動客戶端非法銷售未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械產(chǎn)品、發(fā)布違法違規(guī)信息等行為頻頻出現(xiàn),給人民群眾用械安全帶來潛在風險。同時,由于網(wǎng)絡銷售具有虛擬性、跨地域性、隱匿性、易轉(zhuǎn)移性等特點,造成了監(jiān)管管轄職權不明、監(jiān)管手段滯后、調(diào)查取證困難、執(zhí)法依據(jù)欠缺等諸多難題。因此,完善醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售有關法規(guī),從制度層面進一步明確醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售主體責任和監(jiān)管責任,對強化醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)管手段和措施、不斷規(guī)范經(jīng)營行為、嚴厲打擊網(wǎng)絡醫(yī)療器械銷售違規(guī)行為具有重大意義。據(jù)此,根據(jù)《網(wǎng)絡安全法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī),結合中共中央辦公廳、國務院辦公廳關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見以及醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)管工作的實際需要,國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定了該《辦法》。辦法共五十條,包括立法宗旨,適用范圍,從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)、醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺提供者的義務,監(jiān)督管理以及法律責任等內(nèi)容。
《辦法》對醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售中質(zhì)量安全風險的防控措施,另外對違法違規(guī)醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售企業(yè)、醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺提供者主要責任人的懲戒措施包括以下內(nèi)容。
食品藥品監(jiān)督管理部門在檢查中發(fā)現(xiàn)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)或者醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺未按規(guī)定建立并執(zhí)行相關質(zhì)量管理制度,且存在醫(yī)療器械質(zhì)量安全隱患的,可以責令其暫停網(wǎng)絡銷售或者暫停提供相關網(wǎng)絡交易服務。
發(fā)現(xiàn)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)或者醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺存在醫(yī)療器械質(zhì)量安全問題,可能引發(fā)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險等情況的,可以依職責對其法定代表人或者主要負責人進行約談。
此外,對人體造成傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的醫(yī)療器械,《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》已明確規(guī)定,食品藥品監(jiān)督管理部門可以采取暫停生產(chǎn)、進口、經(jīng)營、使用的緊急控制措施。
《辦法》不僅明確了器械網(wǎng)絡銷售企業(yè)、醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺提供者的法律責任,還規(guī)定了相關責任人的懲戒措施。對于拒不執(zhí)行暫停網(wǎng)絡銷售、暫停提供相關網(wǎng)絡交易服務或被約談后拒不按照要求整改的網(wǎng)絡銷售企業(yè)、醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺提供者,食品藥品監(jiān)督管理部門可以將其法定代表人或者主要負責人列入失信企業(yè)和失信人員名單,并向社會公開。
>>>加強食品藥品投訴舉報系統(tǒng)建設
12331食品藥品投訴舉報熱線主要接受公民、法人或者其他組織向各級食品藥品監(jiān)督管理部門反映生產(chǎn)者、經(jīng)營者等主體在食品(含食品添加劑)生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)中有關食品安全方面,藥品、醫(yī)療器械、化妝品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)中有關產(chǎn)品質(zhì)量安全方面存在的涉嫌違法行為。
今年以來,市食品藥品監(jiān)管局進一步完善全市食品藥品投訴舉報工作機制,切實加強“12331”食品藥品投訴舉報系統(tǒng)建設,嚴格遵守“有訴必接,有接必查,有查必果,有果必復”的原則,食品藥品投訴舉報工作進一步規(guī)范。一是進一步規(guī)范投訴舉報工作程序。進一步完善投訴舉報辦理工作流程,規(guī)范職業(yè)打假舉報案件的受理、查處和回復,做到規(guī)范受理,嚴格查處,按時回復,全年未發(fā)生因職業(yè)打假人而引發(fā)的復議訴訟案件。二是進一步完善投訴舉報接收渠道。在市局網(wǎng)站開通了網(wǎng)絡舉報專欄,市級投訴舉報實現(xiàn)了電話、網(wǎng)絡、信件、來訪四個主渠道的全暢通。三是進一步充實力量、明確權限劃分和人員角色定位。通過政府購買服務的方式,公開招考了2名12331接線員,為12331投訴舉報工作注入新生力量。要求各縣區(qū)局進一步明確責任人負責12331接聽工作,確保投訴舉報電話24小時暢通。不定期對縣區(qū)局開展接聽率測試,加強督導,確保12331熱線實現(xiàn)“有訴必接”的目標。四是進一步提升投訴舉報事項辦理質(zhì)量。強化投訴舉報線索辦理情況的跟蹤反饋,確保投訴舉報案件線索按時辦結率、按時反饋率、按時上報率均達到100%。五是完善投訴舉報中心場所建設。參考省局和兄弟地市投訴舉報中心場所樣式,對市局投訴舉報中心進一步規(guī)劃,健全完善中心硬件設施,提高服務質(zhì)量和效率。截至目前,全市12331熱線共接收各類投訴4185起,投訴舉報辦結率和回復率均達到100%,有效的保障了人民群眾的合法權益。
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