揚子江藥業一藥品通過仿制藥一致性評價
記者從市食藥監局獲悉，揚子江藥業集團上海海尼藥業有限公司的苯磺酸氨氯地平片日前正式通過仿制藥質量和療效一致性評價，成為該集團繼馬來酸依那普利片后，第二個通過仿制藥一致性評價的品種。
據介紹，進行仿制藥一致性評價是國家為保障群眾用藥安全所采取的一項重大舉措，有助于進一步提高我國仿制藥市場競爭力，推進醫藥產業供給側結構性改革，實現進口藥的國產替代。
據悉，在2016年中國公立醫療機構終端心血管系統化學藥市場中，苯磺酸氨氯地平片銷售額超過40億元，其中四分之三的市場被原研企業占有。揚子江藥業集團的苯磺酸氨氯地平片年銷售近5億元，是企業拳頭產品。經人體生物等效性試驗論證，該集團苯磺酸氨氯地平片與原研制劑療效一致，且安全性良好。揚子江藥業集團上海海尼藥業有限公司成為苯磺酸氨氯地平片全國第二家通過仿制藥一致性評價的企業。
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