我省通報醫療器械企業飛檢情況

四家企業存在問題
　　記者昨日了解到，省食藥監局近期對全省范圍內的醫療器械生產企業進行了飛行檢查，并于昨日通報了檢查結果。其中南昌愛益衛生材料有限公司、江西松鶴醫療器械有限公司、江西淑蘭金環科技有限公司、南昌市德美康醫療器械有限公司4家醫療器械生產企業存在問題。
　　檢查發現，這四家企業存在紗布車間靠南面的門未封死，可以直接從外界（非潔凈區）自由進出；滅菌車間內的壓力真空表和手提式壓力蒸汽滅菌器的壓力表未校準，原料棉條無進貨檢驗記錄；原材料脫脂棉紗布進貨檢驗未檢測原料的表面活性物質；企業未對質檢員進行衛生和微生物學基礎知識、潔凈技術等方面崗前培訓；使用非織造布替代淋膜非織造布用于生產20161106批次一次性手術衣等問題。
　　檢查情況表明，這4家企業未深入查找產品不合格原因并整改到位，未制定有效糾正預防措施，產品質量仍然存在嚴重隱患。“此次飛行檢查暴露的問題，突出反映了我省衛生材料生產企業普遍存在原料采購不嚴、無菌意識淡漠、檢驗控制不嚴等問題。”省食藥監局相關負責人表示。（記者 歐陽雨婷）

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