我市強化無菌植入類醫療器械監管
市食藥監局從今年4月份起，在全市范圍內部署開展了為期7個月的無菌和植入性醫療器械專項檢查。目前該項檢查已落下帷幕，全市共出動執法人員215人次，檢查無菌生產企業1家次，醫療器械經營企業40家次，醫療機構45家次，責令整改13家次，復查19家次。
此次檢查結合日常監管和風險分級管理工作開展，重點檢查醫療器械經營環節企業購銷渠道是否合法，購銷記錄是否真實完整，運輸、儲存條件是否合規等；使用環節單位是否建立醫療器械使用管理制度和配備質量管理人員，是否使用無合格證明、過期、失效或淘汰的醫療器械，植入和介入類器械的使用是否建立并保存可追溯記錄等。通過檢查，進一步查找和消除了部分涉械單位存在的質量安全問題和風險點，提高了經營企業和使用單位的質量安全意識，促進了醫療器械質量保障水平提升。
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