2018年第二十二批二類醫(yī)療器械備案公告

序號
證書編號
企業(yè)名稱
審批類別
許可內容
法定代表人
有效期至
身份代碼
備案日期
申辦
事項
備案
單位
1
粵珠食藥監(jiān)械經營備20180049號
珠海市翔宇貿易發(fā)展有限公司
備案
二類：6801基礎外科手術器械、6821醫(yī)用電子儀器設備、6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備、6824醫(yī)用激光儀器設備、6830醫(yī)用x射線設備、6831醫(yī)用x射線附屬設備及部件、6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具、6854手術室、急救室、診療室設備及器具、6855口腔科設備及器具、6857消毒和滅菌設備和器具、6863口腔科材料、6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、6866醫(yī)用高分子材料及制品
陳俐
長期
914404007564830731
2018.6.19
新辦
珠海市食品藥品監(jiān)督管理局
2
粵珠食藥監(jiān)械經營備20152046號
珠海康福醫(yī)藥有限公司
備案
二類：6801基礎外科手術器械，6803神經外科手術器械，6807胸腔心血管外科手術器械，6809泌尿肛腸外科手術器械，6815注射穿刺器械，6820普通診察器械，6822醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備，6824醫(yī)用激光儀器設備，6826物理治療及康復設備，6831醫(yī)用x射線附屬設備及部件，6833醫(yī)用核素設備，6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(需冷鏈管理的產品除外)，6845體外循環(huán)及血液處理設備，6854手術室、急救室、診療室設備及器具，6856病房護理設備及器具，6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具，6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料，6810矯形外科（骨科）手術器械，6821醫(yī)用電子儀器設備，6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備，6825醫(yī)用高頻儀器設備，6827中醫(yī)器械，6830醫(yī)用x射線設備，6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具，6846植入材料和人工器官，6855口腔科設備及器具，6857消毒和滅菌設備及器具，6863口腔科材料，6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑，6866醫(yī)用高分子材料及制品，6870軟件。
孟祥福
長期
91440400783884921x
2018.6.19
變更
珠海市食品藥品監(jiān)督管理局
3
粵珠食藥監(jiān)械經營備20180050號
珠海金波源醫(yī)療科技有限公司
備案
ⅱ類：6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具,6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,6866醫(yī)用高分子材料及制品
李銀龍
長期
91440400ma51u6c11w
2018.6.20
新辦
珠海市食品藥品監(jiān)督管理局
4
粵珠食藥監(jiān)械經營備20160056號
珠海百氏安藥業(yè)有限公司
備案
ⅱ類：6801基礎外科手術器械；6802顯微外科手術器械；6803神經外科手術器械；6804眼科手術器械；6805耳鼻喉科手術器械；6806口腔科手術器械；6807胸腔心血管外科手術器械；6808腹部外科手術器械；6809泌尿肛腸外科手術器械；6810矯形外科（骨科）手術器械；6812婦產可用手術器械6815注射穿刺器械；6820普通診察器械；6821醫(yī)用電子儀器設備；6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備；6824醫(yī)用激光儀器設備；6825醫(yī)用高頻儀器設備；6826物理治療及康復設備；6827中醫(yī)器械；6840臨床檢驗分析儀器；6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具；6854手術室、急救室、診療室設備及器具；6856病房護理設備及器具；6857消毒和滅菌設備及器具；6863口腔科材料；6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料；6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑； 6866醫(yī)用高分子材料及制品。
郭彥宏
長期
91440400192532342u
2018.6.20
變更
珠海市食品藥品監(jiān)督管理局
5
粵珠食藥監(jiān)械經營備20170083號
珠海市瑞和康醫(yī)療有限公司
備案
ⅱ類：6815注射穿刺器械,6820普通診察器械,6821醫(yī)用電子儀器設備,6822醫(yī)用光學儀器及內窺鏡設備,6823醫(yī)用超聲儀器設備及有關設備,6824醫(yī)用激光儀器設備,6825醫(yī)用高頻儀器設備,6826物理治療及康復設備,6827中醫(yī)器械,6828醫(yī)用磁共振設備,6830醫(yī)用x射線設備,6831醫(yī)用x射線附屬設備及部件,6834醫(yī)用射線防護用品、裝置,6845體外循環(huán)及血液處理設備,6854手術室、急救室、診療室設備及器具,6855口腔科設備及器具,6856病房護理設備及器具,6857消毒和滅菌設備及器具, 6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具,6863口腔科材料,6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,6866醫(yī)用高分子材料及制品,6870軟件**
車哲淳
長期
91440400ma4x4b1452
2018.6.22
變更
珠海市食品藥品監(jiān)督管理局
6
粵珠食藥監(jiān)械經營備20180043號
珠海優(yōu)源醫(yī)療器械有限公司
備案
ⅱ類：6801基礎外科手術器械,6802顯微外科手術器械,6803神經外科手術器械,6804眼科手術器械,6805耳鼻喉科手術器械,6806口腔科手術器械,6807胸腔心血管外科手術器械,6808腹部外科手術器械,6809泌尿肛腸外科手術器械,6810矯形外科（骨科）手術器械,6812婦產科用手術器械,6813計劃生育手術器械,6827中醫(yī)器械,6828醫(yī)用磁共振設備,6830醫(yī)用x射線設備,6831醫(yī)用x射線附屬設備及部件,6832醫(yī)用高能射線設備,6833醫(yī)用核素設備,6834醫(yī)用射線防護用品、裝置,6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑除外）,6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具,6845體外循環(huán)及血液處理設備,6846植入材料和人工器官,6854手術室、急救室、診療室設備及器具
王海燕
長期
9144040005532001x
2018.6.22
注銷
珠海市食品藥品監(jiān)督管理局
7
粵珠食藥監(jiān)械經營備20180051號
珠海聯創(chuàng)醫(yī)療設備有限公司
備案
ⅱ類：6821醫(yī)用電子儀器設備,6822醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備,6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備,6824醫(yī)用激光儀器設備,6826物理治療及康復設備,6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具,6854手術室、急救室、診療室設備及器具,6856病房護理設備及器具,6857消毒和滅菌設備及器具
謝美如
長期
91440400ma51qkuq73
2018.6.25
新辦
珠海市食品藥品監(jiān)督管理局
8
粵珠食藥監(jiān)械經營備20180052號
珠海市良仲商貿有限公司
備案
ⅱ類：6804眼科手術器械,6815注射穿刺器械,6821醫(yī)用電子儀器設備,6822醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備,6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備,6824醫(yī)用激光儀器設備,6825醫(yī)用高頻儀器設備,6826物理治療及康復設備,6828醫(yī)用磁共振設備,6830醫(yī)用x射線設備,6831醫(yī)用x射線附屬設備及部件,6832醫(yī)用高能射線設備,6833醫(yī)用核素設備,6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑除外）,6845體外循環(huán)及血液處理設備,6846植入材料和人工器官,6854手術室、急救室、診療室設備及器具,6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具,6863口腔科材料,6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,6866醫(yī)用高分子材料及制品,6870軟件,6877介入器材
陳麗娥
長期
914404000779018864
2018.6.26
新辦
珠海市食品藥品監(jiān)督管理局

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