恒瑞化療新藥獲“世衛(wèi)”點贊 為癌癥患者減少負擔(dān)
（連云港日報全媒體記者 周瑩 通訊員 張?zhí)K婭）昨日，筆者從江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司新品發(fā)布會上獲悉，由該企業(yè)研發(fā)的國內(nèi)首款癌癥優(yōu)化化療生物創(chuàng)新藥硫培非格司亭（即聚乙二醇重組人粒細胞刺激因子注射液）正式上市。該款藥物可以降低癌癥患者并發(fā)癥發(fā)生率。中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長郭云沛介紹，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)的硫培非格司亭獲得世衛(wèi)組織點贊，給予其獨有化學(xué)名，這標(biāo)志著中國企業(yè)已經(jīng)掌握了粒細胞集落刺激因子長效治療技術(shù)。這種藥物上市將全面提升中國癌癥患者的診療體驗。
目前，化療依舊是惡性腫瘤治療的基石。然而白血球減少等化療并發(fā)癥常常讓癌癥患者感到痛苦。粒細胞集落刺激因子是國內(nèi)外臨床指南首推的用于治療放化療并發(fā)癥的藥物。2002年，美國安進公司推出全球首個粒細胞集落刺激因子長效劑型，但該藥品至今未在國內(nèi)上市。為了讓中國癌癥患者享受國際標(biāo)準(zhǔn)的治療技術(shù)，恒瑞醫(yī)藥從2008年開始研發(fā)中國人自己的粒細胞集落刺激因子長效治療技術(shù)。
研發(fā)這樣的新藥并不容易，恒瑞為此默默堅守了十年。2008年，恒瑞醫(yī)藥啟動粒細胞集落刺激因子長效治療技術(shù)研發(fā)并申報臨床。2018年，該款藥物正式上市。十年時間，恒瑞持續(xù)投入科研資金，最終研發(fā)出擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的生物注射劑。恒瑞醫(yī)藥總經(jīng)理周云曙感嘆地說，這是恒瑞研發(fā)的第三個創(chuàng)新藥。為了研發(fā)硫培非格司亭等新藥，恒瑞構(gòu)建從新藥發(fā)現(xiàn)到臨床研究的完整創(chuàng)新體系，建立了一支超過2500人的研發(fā)團隊，每年將超過銷售收入10%的資金投入相關(guān)藥品研發(fā)。 目前，該產(chǎn)品已經(jīng)獲得中國、美國、日本、英國等多個國家的化合物專利，是中國唯一擁有化合物專利的長效粒細胞集落刺激因子產(chǎn)品。
為了減少癌癥患者并發(fā)癥發(fā)生率，臨床醫(yī)生通常需要在每個化療周期多次給患者注射升高白血球的藥物，而硫培非格司亭注射液的上市則可以改變這個現(xiàn)狀。使用該款藥物，癌癥患者每個化療周期僅需給藥一次。這將緩解患者的痛苦，減少其醫(yī)療費用負擔(dān)。解放軍第八一醫(yī)院副院長秦叔逵表示，臨床試驗證明，硫培非格司亭可以有效升高化療期癌癥患者的白血球指數(shù)，降低了癌癥患者化療并發(fā)癥發(fā)生率，減輕了病人痛苦。
藥物的通用化學(xué)名通常是跨國企業(yè)的“專利”，恒瑞醫(yī)藥憑何獲得這項“特權(quán)”？周云曙表示，恒瑞研發(fā)人員通過對粒細胞集落刺激因子進行“修飾”，得到了一個全新的結(jié)構(gòu)。為了表彰這個獨特的發(fā)現(xiàn)，世衛(wèi)組織給予恒瑞研發(fā)的硫培非格司亭獨有化學(xué)名。
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