衡水市強化醫(yī)療器械生產企業(yè)主體責任落實

為強力推進醫(yī)療器械生產企業(yè)健全質量管理體系，全面落實企業(yè)主體責任，衡水市食品和市場監(jiān)管局強化醫(yī)療器械生產企業(yè)落實主體責任。
強化宣傳培訓。利用門戶網站、微信群等宣傳動員，組織企業(yè)培訓，提升企業(yè)對落實主體責任重要性和緊迫性的認識。7月6日至7日，中食藥監(jiān)管信息網在我市舉辦“2018年飛檢形勢下《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》解析應用和風險防控專題培訓班”，全市二三類生產企業(yè)、部分一類生產企業(yè)負責人和質量負責人，以及各縣市區(qū)局監(jiān)管人員參加了培訓。
強化監(jiān)督檢查。制訂印發(fā)了《2018年全市醫(yī)療器械生產經營監(jiān)督檢查》工作計劃，在全市集中開展了醫(yī)療器械生產企業(yè)安全隱患大排查大整治專項行動，堅持現(xiàn)場檢查與企業(yè)自查、輿情監(jiān)測相結合，與群眾舉報、案件查處相結合，做到應查盡查，不留死角，摸清找準轄區(qū)存在的安全隱患和問題，做到“四個不放過”：即隱患排查不清楚不放過，工作責任不落實不放過，整改措施不到位不放過，整改效果不明顯不放過。
強化服務指導。堅持監(jiān)管服務并重，督促企業(yè)質量管理體系持續(xù)有效運行，對企業(yè)在規(guī)范條款理解、硬件設施要求、體系文件建設等方面進行具體指導幫扶，糾正誤區(qū)，解決難點。張書勃

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