關(guān)于百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)的問題
一市民來電，反映長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，咨詢對人體是否有害，請落實(shí)處理。
市食品藥品監(jiān)管局答復(fù)：國家食品藥品監(jiān)管總局在藥品抽樣檢驗(yàn)中檢出長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號為201605014-01的百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。立即會同國家衛(wèi)生計(jì)生委組織專家研判，并于10月29日向有關(guān)省市發(fā)出通知，要求各地做好不合格疫苗處置工作。該2批次百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不合格，可能影響免疫保護(hù)效果，但是對人體安全性沒有影響。國家衛(wèi)生計(jì)生委和3省市衛(wèi)生計(jì)生部門正在組織專家對接種這2批次疫苗的保護(hù)效果進(jìn)行評估，根據(jù)評估結(jié)果采取相應(yīng)措施妥善處理。待結(jié)果公布后，下一步，我局將按照國家局和省局要求，開展相關(guān)工作。
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