????2月2日上午,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心(以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家總局藥審中心”)與浙江省食品藥品監(jiān)督管理局在杭州簽訂“深化藥品審評(píng)制度改革與創(chuàng)新服務(wù)合作協(xié)議”。
本次合作協(xié)議的簽署,旨在深入貫徹落實(shí)中辦、國(guó)辦《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》精神,進(jìn)一步深化藥品審評(píng)制度改革,促進(jìn)國(guó)家藥品技術(shù)審評(píng)能力與浙江技術(shù)審評(píng)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),更好地服務(wù)我省醫(yī)藥創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。根據(jù)協(xié)議,雙方將充分發(fā)揮各自在藥品技術(shù)審評(píng)領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)和特點(diǎn),在能力建設(shè)、基礎(chǔ)建設(shè)、隊(duì)伍建設(shè)等幾方面展開(kāi)合作,并在浙江設(shè)立“藥品審評(píng)中心藥品創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)系點(diǎn)”,加快推進(jìn)藥品創(chuàng)新政策在浙江落地生根。
浙江作為醫(yī)藥大省,近幾年創(chuàng)新發(fā)展形勢(shì)可喜。今年1月,浙江12個(gè)品規(guī)藥品通過(guò)我國(guó)首批仿制藥一致性評(píng)價(jià),標(biāo)志著我省在全面提升仿制藥質(zhì)量和療效的進(jìn)程中又邁出堅(jiān)實(shí)步伐。 這12個(gè)品規(guī)藥品包括了浙江華海藥業(yè)股份有限公司9個(gè)品規(guī)、海正輝瑞制藥有限公司3個(gè)品規(guī),占全國(guó)首批通過(guò)的70.5%,實(shí)現(xiàn)了一致性評(píng)價(jià)開(kāi)門(mén)紅。
對(duì)此,省食品藥品監(jiān)管局主要領(lǐng)導(dǎo)表示,下一步,全省將建立更加科學(xué)、專業(yè)、規(guī)范、高效的藥品審評(píng)審批管理體系,努力讓病患用上更安全、更有效、更可及的創(chuàng)新藥品。
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