國(guó)家藥監(jiān)局GCP檢查組蒞臨中醫(yī)院進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證

2018年5月25日-5月26日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局派出gcp檢查組一行5位專家蒞臨我院進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證。檢查組成員包括浙江大學(xué)一附院劉健（組長(zhǎng)）、河南省藥監(jiān)局宋義平、海南醫(yī)學(xué)院一附院黃紅謙、石家莊白求恩國(guó)際和平醫(yī)院張運(yùn)好和濰坊市食品藥品監(jiān)督管理局觀察員潘國(guó)平5位專家。專家們將嚴(yán)格按照gcp檢查標(biāo)準(zhǔn)、《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定管理辦法》和檢查方案的要求，分別對(duì)我院的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)及中醫(yī)心血管、中醫(yī)腫瘤、中醫(yī)老年病、中醫(yī)消化、中醫(yī)神經(jīng)內(nèi)科、中醫(yī)骨傷、中醫(yī)外科（乳甲）、中醫(yī)泌尿外科、中醫(yī)內(nèi)分泌9個(gè)專業(yè)組的軟硬件設(shè)施、人員情況等進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。

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