7月27日至29日,市局舉辦嘉興藥品gmp檢查員、藥品注冊核查員培訓班,全市33名新增藥品gmp檢查員、藥品注冊核查員和原有省級藥品gmp檢查員、藥品注冊核查員參加了培訓。本次培訓觀看了黨風廉政教育片,簽訂了檢查員黨風廉政責任書,并邀請了省認證中心、市局藥品生產安全監管處對《藥品生產質量管理規范》解讀、檢查報告撰寫原則及方式、藥品注冊現場檢查流程和檢查要點等進行授課。市局王海燕副局長到會并講話。
王海燕副局長提出了三點要求:一是不忘初心,牢記使命,確保嘉興藥品生產安全。檢查員作為藥品監管的一支特殊隊伍,應從檢查機制、檢查方法、檢查能力等多方面多做一些準備工作,不忘初心,牢記使命,嚴格按照“四個最嚴”要求,履行好檢查員職責,保障嘉興藥品安全。二是學以致用,勇于擔當,切實提升藥品檢查能力。要始終保持良好的學習心態,勤學習、善總結,在檢查中不斷地學習,持續提升判斷是非的能力、發現問題的能力、解決問題的能力。三是嚴守紀律、清正廉潔,樹立嘉興藥品檢查形象。檢查員要守住三條底線:一是不徇私枉法的底線;二是不接受賄賂的底線;三是不泄露秘密的底線。
培訓結束后,市局藥品認證檢查中心安排四組藥品gmp飛行檢查,分別對平湖、桐鄉、經開五家藥品生產企業進行檢查。(藥品認證檢查中心)
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