鶴壁市食品藥品監督管理局約談醫療器械生產企業
近日，鶴壁市食品藥品監管局副局長張俊明、市局醫療器械監管科對浚縣潔云衛生材料有限公司的法定代表人（企業負責人）、質量負責人和行政負責人進行約談。
要求浚縣潔云衛生材料有限公司：一要誠實守信。在停產期間，不得擅自生產；二要全面整改。對存在的問題，要嚴格按照《醫療器械生產質量管理規范》積極整改，完善質量管理體系，加大設施設備及環境條件改善的投入，配備符合條件的質量管理人員。三要加強培訓。要加強全員職工醫療器械生產法律法規和崗位職責、操作規程培訓，加強新入職人員崗前培訓，滿足醫療器械生產質量安全要求。四要生產報告。恢復生產前，應向市局提交恢復生產申請，經市局現場檢查驗收符合要求后，方可恢復生產。
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