7月15日,國家食品藥品監督管理局發布通告:國家藥監局根據線索組織檢查組對長春長生生物科技有限責任公司(以下簡稱“長春長生”)生產現場進行飛行檢查。檢查組發現,長春長生在凍干人用狂犬病疫苗生產過程中存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規范》(藥品gmp)行為。
一、雅安市未購進涉事批次狂犬病疫苗。國家藥品監督管理局通報生產記錄造假的長春長生生物科技有限責任公司生產的狂犬病疫苗并未上市銷售,全部產品已得到有效控制,雅安市無該批次疫苗。
二、長春長生生物科技有限責任公司生產的其它狂犬病疫苗,涉事企業已緊急啟動召回程序,目前暫未收到食藥監部門的暫停使用該企業所有狂犬病疫苗的通知。
三、已接種了長春長生生物科技有限責任公司生產的狂犬病疫苗者,根據《狂犬病暴露預防處置工作規范》,沒有完成全程接種程序的,可以選用其他廠家的狂犬病疫苗按原接種程序繼續接種。已經完成了全程接種者,可等待國家藥品監督管理局的進一步通知,目前不建議重新接種。
四、雅安市不涉及百白破疫苗問題。涉事的百白破疫苗(長春長生生物科技有限責任公司生產的批號為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的百白破疫苗)是一類疫苗,由省衛生計生委統一招標采購,按需配發給市州免費接種。四川省疾控中心調查后確認未采購涉事百白破疫苗,且已5年未采購過長春長生生物科技有限責任公司生產的百白破疫苗。
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