市食品藥品監督管理局優化醫療器械審評審批工作

    近期,市食品藥品監督管理局召開專題會議,研究優化醫療器械審評審批工作,會議由局長郝利民主持,李永國、黃世成、藺惠萍、馮文學,醫療器械監管科、審批服務科負責同志參加會議。
    郝利民指出:中共中央、國務院《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》,意在優化創新行政審批,提高質量安全。郝利民要求:一是提高認識。按照醫療器械監管有關法律法規,醫療器械審評審批權限在省級以上食品藥品監管部門,但醫療器械監管工作是民生工作,關系人民身體健康,中央、省、市將醫療器械審評審批工作做為一項重要的制度改革內容,足見其重要性,我們必須提高認識,高度重視。二是明確責任。市局成立醫療器械審評審批制度改革領導小組,馮文學任組長、黃世成任副組長,申俊廣具體負責,醫療器械監管科積極配合。三是強化措施。按照中共中央、國務院《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》,市局不直接涉及改革事項,但為進一步方便群眾,推進工作,市局將承擔的三類醫療器械經營審批和一類醫療器械備案工作列入改革優化之中,自6月1日開始,對于市局承擔的三類醫療器械經營審批從規定的25個工作日縮短到12個工作日,一類醫療器械備案實行電話預約服務、當場辦理,在市局網站公開辦公電話、手機號碼。

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