仿制藥產業化可獲大額資金補助我省為仿制藥研發和應用開“綠燈”
日前，由省政府辦公廳印發的《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的實施意見》正式公布。根據《實施意見》，對實現仿制藥產業化、產生顯著經濟效益的科技型企業，將給予大額資金的補助；經國家食藥監部門核準通過的質量與療效一致性評價的仿制藥，可直接納入全省藥品集中采購掛網目錄；在按規定向艾滋病、結核病患者提供藥物時，要優先采購使用仿制藥。
《實施意見》主要內容包括促進仿制藥研發、提升仿制藥質量療效、完善支持政策等三部分，具體細化為26條措施。
在促進仿制藥研發上，《實施意見》要求加強仿制藥供求對接、加大仿制藥技術攻關力度、做好藥品知識產權保護工作。對獲得國家重大專項或重點研發專項的項目，按國際財政資金實際支持額度的10%予以配套支持，原則上最高不超過500萬元；對科技型企業取得仿制研發藥技術成果后，按上一年研發投入的10%予以補助，最高不超過300萬元；對省工程技術研究中心、省重點實驗室和企業院士工作站，每年選擇遴選一批發揮突出作用的，每個單位給予資金支持50萬元。
在提升仿制藥質量療效上，《實施意見》提出，要引導和鼓勵省內生產企業通過技術改造，生產仿制藥，確保仿制藥的標準和質量；通過藥品gmp認證檢查、跟蹤檢查、專項檢查、飛行檢查和監督抽查等手段，加強對藥用原輔料和包裝材料的質量監督管理；在對藥品全生命周期的監管中，針對重點領域和重點品種所查出的數據造假、偷工減料、摻雜使假等違法違規行為，要嚴肅查處并嚴厲處罰，并向社會公開。
在完善支持政策上，《實施意見》包括將仿制藥及時納入采購目錄、促進仿制藥替代使用、發揮基本醫療保險的激勵作用、落實稅收優惠政策和價格政策等。其中，將與原研藥質量、療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄，并在藥品采購平臺上予以專門標注，及時向社會公布相關信息，便于醫患雙方選擇使用；要及時更新醫保信息系統，確保批準上市的仿制藥同等納入醫保支付范圍。
省衛生計生委等9部門提出，要做好政策宣傳解讀，普及藥品知識和相關信息，提升廣大群眾對國產仿制藥的信心；同時加強對醫務人員的教育培訓，改變不合理用藥習慣，提高合理用藥水平，推動仿制藥替代應用。
新聞背景
仿制藥是與被仿制藥（即原研藥）具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品，具有降低醫療支出、提高藥品可及性、提升醫療服務水平等重要的經濟和社會效益。目前國際上普遍采取鼓勵創新和鼓勵仿制并重的政策取向，并在促進仿制藥研發創新、供應保障、臨床使用等方面進行積極探索。
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《實施意見》主要內容包括促進仿制藥研發、提升仿制藥質量療效、完善支持政策等三部分，具體細化為26條措施。
在促進仿制藥研發上，《實施意見》要求加強仿制藥供求對接、加大仿制藥技術攻關力度、做好藥品知識產權保護工作。對獲得國家重大專項或重點研發專項的項目，按國際財政資金實際支持額度的10%予以配套支持，原則上最高不超過500萬元；對科技型企業取得仿制研發藥技術成果后，按上一年研發投入的10%予以補助，最高不超過300萬元；對省工程技術研究中心、省重點實驗室和企業院士工作站，每年選擇遴選一批發揮突出作用的，每個單位給予資金支持50萬元。
在提升仿制藥質量療效上，《實施意見》提出，要引導和鼓勵省內生產企業通過技術改造，生產仿制藥，確保仿制藥的標準和質量；通過藥品gmp認證檢查、跟蹤檢查、專項檢查、飛行檢查和監督抽查等手段，加強對藥用原輔料和包裝材料的質量監督管理；在對藥品全生命周期的監管中，針對重點領域和重點品種所查出的數據造假、偷工減料、摻雜使假等違法違規行為，要嚴肅查處并嚴厲處罰，并向社會公開。
在完善支持政策上，《實施意見》包括將仿制藥及時納入采購目錄、促進仿制藥替代使用、發揮基本醫療保險的激勵作用、落實稅收優惠政策和價格政策等。其中，將與原研藥質量、療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄，并在藥品采購平臺上予以專門標注，及時向社會公布相關信息，便于醫患雙方選擇使用；要及時更新醫保信息系統，確保批準上市的仿制藥同等納入醫保支付范圍。
省衛生計生委等9部門提出，要做好政策宣傳解讀，普及藥品知識和相關信息，提升廣大群眾對國產仿制藥的信心；同時加強對醫務人員的教育培訓，改變不合理用藥習慣，提高合理用藥水平，推動仿制藥替代應用。
新聞背景
仿制藥是與被仿制藥（即原研藥）具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品，具有降低醫療支出、提高藥品可及性、提升醫療服務水平等重要的經濟和社會效益。目前國際上普遍采取鼓勵創新和鼓勵仿制并重的政策取向，并在促進仿制藥研發創新、供應保障、臨床使用等方面進行積極探索。
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