蘇州起草的藥物標(biāo)準(zhǔn)將被《國(guó)際藥典》收錄
由蘇州藥檢中心負(fù)責(zé)起草的鹽酸克林霉素棕櫚酸酯及其干混懸劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，近日通過(guò)國(guó)際藥典委員會(huì)專家審評(píng)。該質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)將被收錄于2018年版《國(guó)際藥典》，這也是該品種首次被《國(guó)際藥典》收錄。
《國(guó)際藥典》由世界衛(wèi)生組織（WHO）編纂出版，供WHO成員國(guó)免費(fèi)使用，主要收載原料藥、輔料和制劑測(cè)試的推薦分析方法和標(biāo)準(zhǔn)。2013年5月，蘇州藥檢中心收到國(guó)際藥典委關(guān)于鹽酸克林霉素棕櫚酸酯及其干混懸劑標(biāo)準(zhǔn)起草工作的要求后，成立專項(xiàng)課題小組，對(duì)該品種及其制劑的現(xiàn)有各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)調(diào)研，開(kāi)展大量實(shí)驗(yàn)研究，圍繞藥物的性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定等項(xiàng)目制訂標(biāo)準(zhǔn)。重點(diǎn)解決了現(xiàn)有各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)中該品種有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)方法及含量、測(cè)定檢測(cè)方法液相系統(tǒng)不統(tǒng)一的技術(shù)難題。歷時(shí)4年多攻關(guān)，課題組建立的分析方法及起草的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)順利完成，并通過(guò)國(guó)際藥典委員會(huì)專家審評(píng)，將被2018年版《國(guó)際藥典》收錄。
據(jù)悉，鹽酸克林霉素棕櫚酸酯干混懸劑主要用于治療革蘭氏陽(yáng)性菌引起的扁桃體炎、皮膚和軟組織感染、泌尿系統(tǒng)感染、腹內(nèi)感染等各種感染性疾病。
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