醫(yī)療器械銷售有門檻相關(guān)部門：已詳細(xì)答疑
咸寧新聞網(wǎng)訊 咸寧日?qǐng)?bào)全媒體記者 朱亞平報(bào)道：近日，網(wǎng)民“李星宇”在咸寧新聞網(wǎng)（咸寧論壇）上發(fā)帖咨詢，想知道我市轄區(qū)辦理第三類醫(yī)療器械銷售，需要租賃多少平方面積，希望相關(guān)部門能幫忙答疑。
針對(duì)該網(wǎng)民的問題，咸寧市食品藥品監(jiān)督管理局工作人員回復(fù)，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《湖北省醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則》等相關(guān)規(guī)定，從事第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營，除應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)定的條件，辦公、營業(yè)場所，其面積應(yīng)與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，但不得少于100平方米。應(yīng)設(shè)置符合診斷試劑儲(chǔ)存要求的倉庫，其面積應(yīng)與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，但不得少于60平方米。
經(jīng)營類代號(hào)為ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、ⅲ-6846植入材料人工器官、ⅲ-6863口腔科材料、ⅲ-6877介入器材產(chǎn)品的，經(jīng)營場所面積不得少于60平方米，庫房面積不得少于100平方米。經(jīng)營類代號(hào)為ⅲ-6815注射穿刺器械、ⅲ-6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備、ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品的,經(jīng)營場所面積不得少于60平方米，庫房面積不得少于120平方米。
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