市食品藥品監管局督查藥包材生產質量安全工作

1月18日，市食品藥品監管局何炳南副局長率藥化生產科工作人員赴桐城市督查藥包材生產質量安全工作。
檢查組先后到安徽金科藥品包裝材料有限公司和安徽鴻賓醫藥包裝有限公司，現場查看了企業品種注冊情況，是否與生產品種一致，是否在有效期內；查看了生產廠房、生產記錄是否完整，批生產記錄是否與生產工藝規程相符合；看檢驗儀器是否滿足國家標準或企業標準的要求，不能檢測的項目是否有委托檢驗協議，檢驗報告是否完整，是否與檢驗記錄一致。從檢查情況看，兩家藥包材生產企業能較好地執行國家關于藥包材管理的相關規定和要求，生產和質量管理較過去有了一定的進步。
何炳南副局長強調，桐城市是藥包材大市，全市共7家藥包材生產企業，要進一步加快企業轉型升級，為地方經濟發展做貢獻。企業的長遠發展，質量是根本，必須嚴格按照藥包材監督管理辦法的總體要求，加強原料和生產過程管理，按照按要求規范生產。要以國家總局調整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項為契機，積極開展藥包材登記工作。何炳南副局長督促企業要進一步增強主體責任意識，強化內部管理，確保質量安全和生產安全。

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