我省對藥品經營企業實施信用等級分類監管 企業阻撓執法人員檢查 將被評定為嚴重失信

記者1月10日從省食品藥監局獲悉，從今年1月22日起，我省將對藥品經營企業實施信用等級分類監管。企業有拒絕、阻撓執法人員依法進行監督檢查和索取有關資料或者拒不配合執法人員依法進行現場檢查等行為，其信用等級將評定為嚴重失信。
按照要求，藥品經營企業信用等級評定按年度組織開展，分為守信、基本守信、失信、嚴重失信四級。其中，正常運營的藥品經營企業在12個月內未發現違法違規行為評定為守信等級。藥品經營企業因違規經營藥品受到警告，被責令限期改正的；或因《藥品管理法實施條例》第七十五條規定的行為受到處罰的，評定為基本守信等級。企業有12個月內因實施同一違法行為被警告、責令限期改正兩次以上的；12個月內被警告、責令限期改正三次以上的；因違反藥品流通監管法律、法規與規章，被處以罰款、沒收違法所得、沒收非法財物的其中一種情形，則被評定為失信等級。企業被列入藥品違法違規企業“黑名單”的；拒絕、阻撓執法人員依法進行監督檢查和索取有關資料或者拒不配合執法人員依法進行現場檢查的；因違反藥品流通監管法律、法規構成犯罪的等其中一種情形，信用等級評定為嚴重失信。被評定為嚴重失信的藥品經營企業兩年內不得調整信用等級。
據了解，企業的信用等級不同，食品藥品監管部門的監管頻率也不相同。其中，對守信企業實行低頻率監管。對該類企業的現場檢查一般每年不超過一次。基本守信企業實行適度頻率監管，對該類企業的現場檢查一般每年不少于二次，重點檢查存在問題的整改情況和藥品經營行為的合法性。對于失信企業實行較高頻率監管，對該類企業的現場檢查一般每年不少于三次，檢查納入年度飛行檢查計劃。對嚴重失信企業實行高頻率監管，對該類企業的現場檢查一般每年不少于四次，檢查納入年度飛行檢查計劃。對評定為失信和嚴重失信的企業，食品藥品監督管理部門將信用等級評定信息推送至陜西省公共信息平臺，會同相關部門實施聯合懲戒。

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